Fluorpolymere werden aufgrund ihrer guten Schmiereigenschaften häufig im Bereich der Gefäßintervention eingesetzt, beispielsweise als PTFE-Liner, FEP-Schrumpfschläuche und PTFE-Schrumpfschläuche. In einigen Anwendungsszenarien wird zwar die Schmierwirkung von Fluorpolymeren genutzt, es wird jedoch erwartet, dass diese eine gute Haftung an anderen Polymermaterialien aufweisen, sodass hierfür eine Ätzbehandlung erforderlich ist. Heute stellt Shanghai CAREWE Medical kurz die Produktverarbeitung und Ätzbehandlung von medizinischen Fluorpolymer-PTFE-Kathetern vor.
01 Anwendung von PTFE-Auskleidungen in der minimalinvasiven medizinischen Behandlung
PTFE-Linerstellen einen großen Durchbruch im medizinischen Bereich dar und ermöglichen es Ärzten und Forschern, sie für ein breites Anwendungsspektrum einzusetzen. Sie bestehen aus leichten und äußerst langlebigen Materialien. Es wird seit Jahrzehnten zur Herstellung von Instrumenten und anderen medizinischen Werkzeugen verwendet. Sie fragen sich bestimmt, wie PTFE-Auskleidungen konstruiert sind und welche Anwendungen sie im medizinischen Bereich haben.
Aufgrund ihrer besonderen Funktion werden PTFE-Auskleidungen aus Polytetrafluorethylen-Polymeren hergestellt. Polytetrafluorethylen wird als Katheterauskleidung verwendet, da es über eine glatte, reibungsarme Oberfläche verfügt, die dazu beiträgt, das Risiko von Infektionen und Gewebeschäden zu verringern. Sie sind außerdem biokompatibel, sodass bei den meisten Menschen keine allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen auftreten. Aber PTFE kann nicht schmelzverarbeitet werden, aber Fachleute haben eine Form entwickelt, die schmelzverarbeitet werden kann, nämlich FEP. FEP ist fluoriertes Ethylenpropylen, das genau die gleichen Eigenschaften wie PTFE hat, aber eine niedrige Wärmeschrumpftemperatur aufweist und UV-beständig ist, was es ideal für Designs macht, die hohe Klarheit, chemische Beständigkeit und relativ geringe Härte erfordern. Da PTFE außerdem extrem rutschig ist, muss es in manchen Fällen geätzt werden. Dieses geätzte PTFE verbindet sich leicht mit anderen Polymeren und kann in verschiedenen Herstellungsprozessen verwendet werden. Zum Ätzen von PTFE kann eine Mischung aus Natrium und Ammoniak verwendet werden. Das sind also die Gründe, die es zu einem ziemlich bekannten kommerziellen Polymer machen.
Das breite Anwendungsspektrum von PTFE-ausgekleideten Schläuchen umfasst: Führungskatheter, ablenkbare Katheter, steuerbare Katheter, Geräteeinführungssysteme und mehr!
PTFE-Liner: Erstaunliche Vorteile!
In den letzten Jahren haben PTFE-Liner den medizinischen Bereich revolutioniert. Diese Liner können bei einer Vielzahl medizinischer Eingriffe eingesetzt werden, einschließlich Gelenkersatzoperationen und kardiovaskulären Eingriffen.
① PTFE-Liner sind extrem langlebig und halten extremen Temperaturen stand, was sie ideal für minimalinvasive medizinische Eingriffe macht.
② PTFE-Liner lassen sich leicht in jede beliebige Form formen und eignen sich daher ideal für komplexe medizinische Eingriffe.
③ Diese Einlagen bestehen aus Teflon, das für seine Festigkeit und Antihafteigenschaften bekannt ist und sich daher ideal für den Einsatz in sensiblen medizinischen Umgebungen eignet.
④ PTFE-Auskleidungen sind außerdem beständig gegen die meisten Chemikalien, was sie zu einer sichereren Wahl für die Herstellung medizinischer Geräte oder Komponenten macht.
⑤ Sie sind extrem leicht, lassen sich leicht in engen Bereichen mit eingeschränktem Zugang installieren und können in vielen verschiedenen Arten von medizinischen Geräten verwendet werden.
⑥ Sie bieten hervorragenden Schutz vor starker Abnutzung bei häufigem Gebrauch. Dies macht sie in medizinischen Geräten wie Kathetern, Stents und Führungsdrähten einsetzbar, die einen zuverlässigen Schutz vor Verschleiß und Beschädigung erfordern.
02 Gemeinsame inländische Produktverarbeitung von PTFE-Auskleidungen
Derzeit gibt es hauptsächlich drei Produktionsmethoden für PTFE-Auskleidungen (PTFE-Liner): Tauchbeschichtungsverfahren, freies Extrusionsverfahren und Dornextrusionsverfahren. Die Produkteigenschaften von PTFE-Liner-Produkten, die nach verschiedenen Verfahren hergestellt werden, unterscheiden sich geringfügig. Der Herstellungsprozess des Herstellers ist einzigartig und hat seinen Schwerpunkt:
① Produktionsprozess: Tauchbeschichtungs-Produktionsprozess – Oberflächenätzbehandlung!
Produktmerkmale des tauchbeschichteten PTFE-Liners mit Dorn (übliche inländische Produktmerkmale: Mindestwandstärke beträgt 0.0002", ID: 0.3-3.0 mm )
②Produktionsprozess: Freier Extrusionsprozess--Oberflächenätzbehandlung;
Produktmerkmale der inländischen medizinischen freien Extrusions-PTFE-Auskleidung: Die Mindestwandstärke beträgt {{0}}.001'', ID: 0,026" bis 0,445" (0,66 mm bis 11,3). mm); Bei verschiedenen Gelegenheiten kann der Innendurchmesser entsprechend der tatsächlichen Größe angepasst werden!
③Produktionsprozess: Extrusion mit Dorn und freier Extrusionsprozess--Oberflächenätzbehandlung oder Oberfläche mit ultradünner thermoplastischer Bindungsschicht;
Gemeinsame inländische Produktmerkmale und -niveaus: (1) Extrusion mit Dorn--Oberflächenätzbehandlung;
1) Die Wandstärke beträgt 0.001", ID: 0.012" bis 0.092" (0,305 mm bis 2,337 mm), Wandstärkentoleranz beträgt: 0,00025'' (0,00635 mm);
2) Die Wandstärke beträgt 0.00075", ID: 0.012" bis 0,092" (0,305 mm). bis 2,337 mm), Wandstärkentoleranz beträgt: 0,00025'' (0,00635 mm);
3) Die Wandstärke beträgt 0.0005", ID: 0.012" bis 0,042" (0,305 mm). bis 1,067 mm), Wandstärketoleranz: 0,00025'' (0,00635 mm);
(2) Produktionsprozess: Tauchbeschichtungs-Produktionsprozess--Oberflächenätzbehandlung oder Oberfläche mit ultradünner thermoplastischer Bindungsschicht;
Gemeinsame Merkmale und Niveaus inländischer Produkte:
Die minimale Einzelwandstärke beträgt {{0}}.0{{10}}03'', ID: 0,002''-0.0910'' (0,508 mm-2.311mm); Wandstärkentoleranz: 0,00019'' (0,005 mm)
Merkmale der thermoplastischen Verbindungsschicht: Das Vorhandensein der Verbindungsschicht kann die Verbindungskraft zwischen der Innenauskleidung und dem Außenrohr des Katheters nach dem rheologischen Prozess verbessern. Gleichzeitig kann der Innenliner mit Haftschicht die Bruchkraft um 40 % erhöhen. Die Dicke der thermoplastischen Verbindungsschicht beträgt etwa 0,004 mm.
Die am häufigsten verwendeten geätzten Rohrverbindungsstücke für vaskuläre Interventionskatheterprodukte sind PTFE-Liner.
03 Fluorpolymer-Ätzbehandlung
Der PTFE-Liner wird nach dem Ätzen braun. Einzelheiten finden Sie im Artikel über die Ätzbehandlung von PTFE-Linern. Die folgenden Bilder zeigen den Vergleich des PTFE-Liners vor und nach dem Ätzen. Tatsächlich ist der PTFE-Liner nach der Extrusion oder Tauchbeschichtung milchig weiß oder transparent (wie in Abbildung 1 dargestellt) und wird nach dem chemischen Ätzen braun (wie in Abbildung 2 dargestellt)!
FAQ
F1: Warum müssen Fluorpolymer-Fittings geätzt werden?
Fluorpolymere wie PTFE, FEP und PFA (oft als Teflon bezeichnet) sind sehr glatt. Diese Gleitfähigkeit und die Zusammensetzung der Fluorpolymere verringern deren Haftung; Durch Ätzen können die Oberflächeneigenschaften von Fluorpolymeren so verändert werden, dass sie mit herkömmlichen Polymerklebstoffen verklebt werden können.
F2: Wie führt man das Ätzen durch?
Beim Ätzen werden Natriumlösung und Fluormoleküle auf der Oberfläche fluorhaltiger Armaturen von der Kohlenstoffkette des Fluorpolymers gelöst, wodurch die Kohlenstoffatome nicht mehr genügend Elektronen haben. Wenn das geätzte Material mit der Luft in Kontakt kommt, können Sauerstoffmoleküle, Wasserdampf und Wasserstoff die Elektronen reduzieren. Das Ergebnis dieses Reduktionsprozesses ist eine Gruppe organischer Moleküle, die Adsorptionsaufgaben übernehmen; wodurch letztendlich der Ätzeffekt erzielt wird;
F3: Wird das Ätzen die Leistung der Armaturen verändern?
Der Ätzprozess wirkt nur in einer Tiefe von wenigen Angström auf die Oberfläche und hat daher nahezu keinen Einfluss auf die Leistung der Rohrverbindungsstücke und nahezu keinen Einfluss auf die Größe der Rohrverbindungsstücke. Durch den Ätzprozess wird die Oberfläche des Materials jedoch schwarz, normalerweise mit einer leicht braunen oder braunen Farbe, und durch den Ätzprozess wird auch die Gleitfähigkeit der Oberfläche der Rohrverbindungsstücke verringert.
F4: Wie werden geätzte Fluorpolymer-Rohrverbindungsstücke gelagert?
Das geätzte Fluorpolymer „fängt“ Moleküle in der Luft ein, um ihren Elektronenmangel zu beheben, was zu einer Verringerung der Oberflächenätzleistung führt. Aus diesem Grund sollten alle Ätzmaterialien in ihren originalen schwarzen versiegelten Beuteln aufbewahrt werden, um zu vermeiden, dass sie ultravioletten Strahlen ausgesetzt werden und die Leistung beeinträchtigen.
F5: Bedeutet die dunklere Farbe der geätzten Rohrverbindungsoberfläche einen besseren Ätzeffekt?
Nicht unbedingt. Die Farbe ist kein absoluter Indikator für die Ätzqualität. Aus diesem Grund legen die Lieferanten jeder Charge von geätzten Rohrverbindungsstücken in den Versanddokumenten Ätzzertifikate bei;
F6: Wie testet man den Ätzeffekt?
Das Ätzmaterial wird mit der Kontaktwinkelmethode getestet. Die Kontaktwinkelmessung des Tropfens auf der Sammeloberfläche dient zur Überprüfung der Benetzbarkeit der Oberfläche, wie in der folgenden Abbildung dargestellt: Der Kontaktwinkel ist definiert als der Winkel zwischen der Substratauflagefläche und der Tangente des Kontaktpunkts dazwischen das Tröpfchen und das Substrat. In der Abbildung hat „B“ eine bessere Ätzwirkung als „A“;
Hersteller führen im Allgemeinen Kontaktwinkeltests an geätzten Rohrverbindungsstücken durch und stellen eine Konformitätsbescheinigung mit dem Material aus. Bei Bedarf des Kunden kann auch der Lieferant aufgefordert werden, die Prüfergebnisse zur Verfügung zu stellen;
F7: Wie lange ist die Haltbarkeit von geätzten Rohrverbindungsstücken?
Bei richtiger Lagerung ist die Haltbarkeit vieler geätzter Produkte nahezu unbegrenzt, die gekauften Produkte sollten jedoch einem guten Lagersystem entsprechen, in der Reihenfolge des Lagerbestands verwendet werden und erfordern, dass der Lagerbestand so schnell wie möglich aufgebraucht wird.
Kontaktwinkelmethode zur Messung des Ätzeffekts
